雷竞技资本所投项目泽辉生物人胚干细胞来源的细胞药物获批临床试验
宣布时间：2021-10-18
来源：雷竞技资本
作者：王斌
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近日，雷竞技资本所属生长基金已投项目苏州泽辉生物科技有限公司开发的M-021001细胞注射液获得国家药品监督治理局宣布的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。
人胚干细胞来源的M-021001细胞作为治疗药物的另一个重要优势，是只需要一次生产工艺验证，同一个细胞产品可以应用于差别适应症的探索。此次正式获得注册临床试验批件，标记着以人胚干细胞剖析的细胞为代表的新一代细胞药物工业化进入到快速生长期。别的，该产品还在卵巢早衰、GVHD、骨枢纽炎、糖尿病足等多种适应症方面值得连续拓展。
据悉，泽辉生物已经在北京中关村科技园建成2400平米的GMP生产基地。从设计、施工到运行，均抵达国际细胞治疗工业的先进标准，完全能够满足现阶段为海内患者提供宁静、可靠和高质量干细胞药物的需求。
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